可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經(jīng)興奮劑，具有典型的精神興奮作用，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等。服用可卡因者很容易產(chǎn)生軀體依賴，導致濫用。服用可卡因后，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外。

　　本品是一種不需要任何儀器設備的尿液檢測法，應用單克隆抗體技術從而特異性地定性檢測尿液中的苯甲酰愛康寧，從而達到檢出可卡因吸食者的目的。參照美國國家藥物濫用研究院的標準，本品閾值為300ng/ml。

可卡因檢測試紙測定原理

 　　本品采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫色譜分析技術，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測區(qū)（T）的苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物和被膠體金標記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。

 　　測試時，尿樣滴入試劑盒加樣孔內，尿樣隨之在毛細效應向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時，在檢測區(qū)內（T）會出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時，在檢測區(qū)內（T）因為競爭反應不會與苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物結合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。陰性尿樣在檢測過程中由于缺少抗體抗原競爭反應，將會在檢測區(qū)內（T）出現(xiàn)紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質控區(qū)內（C）。質控區(qū)內（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

可卡因檢測試劑組成

　　膠體金法檢測試劑盒

　　一次性塑料吸管

　　操作說明書

自備用品

　　計時器

　　一次性潔凈尿杯

標本收集

　　尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標本在2-8oC冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20oC，忌反復凍融。

可卡因檢測試紙操作步驟

　　在進行任何測試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將本品和尿樣標本恢復至室溫。

　　1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒。（注意：在打開鋁箔袋前應先恢復至室溫）.在1小時內應盡快地使用，特別是在室溫高于30oC，并且在高度潮濕的環(huán)境中應盡快地使用。

　　2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用塑料吸管垂直滴加3滴無氣泡的尿樣(約100ul)于加樣孔內。

　　3. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測試結果應在5分鐘時讀取。10分鐘后判定無效。

質控

 　　在質控區(qū)（C）中出現(xiàn)的紫紅色條帶是作為一種內在的質量控制標準。

 　　標準質控物沒有與本試劑盒一起提供。但是建議作為良好的實驗室測試手段，陽性、陰性標準液應在每天檢測樣品前先配制并進行結果測試，以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測試結果。

可卡因檢測試紙結果判定

　　陽性：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測區(qū)（T）內無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以上。

　　陰性：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū)（T）內，另一條位于質控區(qū)內（C）。陰性結果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以下。

　　無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質損壞。在任何情況下，應重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當?shù)毓搪?lián)系。

注意：檢測區(qū)（T）內的紫紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時間內，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應判定為陰性結果。

可卡因檢測試紙使用限制

　　1. 膠體金法檢測試劑盒僅提供了一種初步的分析結果，必須使用第二種分析方法以確定結果。氣相色譜和質譜（GC/MS 色質聯(lián)機）是目前較好的確認分析方法。

　　2. 膠體金法檢測試劑盒僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定苯甲酰愛康寧在尿樣中的含量。

　　3. 由于在技術上和操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時也由于標本中存在干擾物質，試劑結果有可能錯誤，請查閱在特異性中列出的能引起陽性結果的物質。

　　4. 不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會產(chǎn)生錯誤的結果。

可卡因檢測試紙靈敏度

美國國家藥物濫用研究院推薦苯甲酰愛康寧陽性判斷閾值應為300ng/ml，本品經(jīng)證明能定性檢測尿樣中的苯甲酰愛康寧，閾值為300ng/ml。

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